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江蘇省農(nóng)用激素工程技術(shù)研究中心有限公司通過OECD GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：2015-08-07世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報(bào)道： 江蘇省農(nóng)用激素工程技術(shù)研究中心有限公司下屬聚和實(shí)驗(yàn)室（簡(jiǎn)稱：JSAL）于2014年01月中旬接受經(jīng)合組織（OECD）成員國(guó)荷蘭GLP監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所專家應(yīng)邀作為觀察員參加了此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。審核期間JSAL的工作得到了荷蘭GLP專家和農(nóng)業(yè)部專家的一致認(rèn)可，并于2014年01月27日獲得了OECD GLP證書，認(rèn)證范圍是理化性質(zhì)檢測(cè)及全組分分析。
JSAL成立于2011年底，從實(shí)驗(yàn)室成立之初便嚴(yán)格按照OECD GLP原則運(yùn)行，主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備有LC-MS, GC-MS, GC, HPLC, IR, 水分儀和熔點(diǎn)儀等。測(cè)試范圍主要為原藥及制劑的有效成分及理化性質(zhì)分析，以及原藥五批次全分析。
為解決五批次全分析中大于0.1%的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品制備的難點(diǎn)問題，公司購(gòu)買了兩臺(tái)HPLC制備色譜和兩臺(tái)快速制備色譜，并成立了專門的雜質(zhì)制備部門，在客戶不能提供雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的情況下，為其制備雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，提高五批次報(bào)告的效率，幫助客戶在產(chǎn)品登記上贏得寶貴的時(shí)間。
